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厦门戊肝疫苗诞生时间简史,从研制成功到上市花费14年
2021-04-19
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戊肝疫苗是由厦门大学公共卫生学院院长夏宁邵教授及其副院长张军,在这两位专家带领下的研究团队研发的,从该类疫苗的研发成功至投产,花费了整整14年的时间,不过好再功夫不负有心人,戌肝疫苗应用后成功预防了戊型肝炎的传播。

研制戊肝疫苗的专家

戊肝疫苗是由夏宁邵团队研发而成

戊肝疫苗哪一年研制的

目前并未在网络上找到有关戊肝疫苗是哪一年开始研制的信息,但由于该类疫苗研制花费了整整14年,所以可根据该类疫苗的上市时间推算,大概是在1998年左右开始研制。

戊肝疫苗研制地点

疫苗是在美国研发成功的

从时间来看98年的中国,由于医疗技术及经济条件不足,所以疫苗的研制并未在中国进行,而是前往了美国,在美国政府的经济支助下经历多次实验,终于功夫不负有心人,于2010年实验成功。

戊肝疫苗研制过程

时间 成果
2003年 获得国家药监局颁发的一期、二期临床试验批件,试验结果符合预期
2004年 风险值为1:270~1:1000之间,也就是说孩子生下来有大于1/270小于1/1000的概率患病
2009年 研究团队成功完成了江苏省12万名志愿者参与的临床实验
2010年 在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》发表了戊肝疫苗三期临床试验的结果保护性可达百分之百
2012年 在中国上市
Tips:

国内有一部分人认为,戊肝疫苗由于是在国外研制成功的,便有会担心该类疫苗与国内的其它疫苗会有什么区别,其实该类疫苗不管是在注射方法还是接种部位,与国内其它疫苗无差别,戊肝疫苗接种部位是在臂三角肌肌内注射,而国内绝大多数疫苗的接种部位都是臂三角肌肌处。

戊肝疫苗什么时候上市

戊肝疫苗上市时间是2012年10月27日,是全球首个为中国生产研制的疫苗,该类疫苗的成功研发,便成功控制住了戊型肝炎的传播,可能正是由于该类疫苗接种后预防疾病的效果较好,因此便受到了世界卫生组织、盖茨基金会、克林顿基金会等多个国际组织的关注。

首个在中国上市的疫苗

戊肝疫苗是首例在中国上市的疫苗

在这些著名组织的影响下,便推动了戊肝疫苗的相关国际认证和注册,并于17年、18年先后通过了泰国、巴基斯坦的药品生产质量管理规范认证,但目前在这两个国家,戊肝疫苗虽说得到了药品生产质量的认证,但目前还未上市。

  • 就当下而言,戊肝疫苗在全球可能只有在中国上市,至于其它国家,可能是由于感染戊型肝炎的人较少,所以应用并不广泛,因此并未投入到生产中。由于戊肝疫苗是由中国生产的,所以戊肝疫苗价格普遍较便宜,一针的话大概也就在300元左右。

由于戊肝疫苗是首个在美国开展临床试验的中国疫苗,在研制过程中的花销均是由美国政府支助,所以研制成功后便通过了美国FDA审评,后有一部分疫苗便在美国投入了生产,而目前国内也有生产该类疫苗,因此导致戊肝疫苗种类差异化,可分为国产和进口两类。

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